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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m. Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.A. Specialita' medicinale: PROGRAF Confezioni e numeri: AIC: 0,5 mg/1 mg/5 mg capsule rigide - AIC n 029485 Codice pratica C1A/2013/3700 Procedura di mutuo riconoscimento IE/H/0165/001-003/IA/045 Variazione Tipo IA - B.II.e.6.b Modifica di un elemento del materiale di confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione del prodotto finito. Modifica che non incide sulle informazioni relative al prodotto - foglio di alluminio del sacchetto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T14ADD2266