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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE, cosi' come modificato dal Regolamento 712/2012. Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano. Medicinale: BICALUTAMIDE RANBAXY ITALIA Confezioni e numero A.I.C.: 50 mg compresse rivestite con film, tutte le presentazioni autorizzate - 038586; Codice pratica: C1A/2013/3319; Procedura RO/H/0114/001/IAIN/011; Variazione tipo IAIN - B.II.b.1.a): aggiunta di DHL Supply Chain S.p.A. (Italia) come sito autorizzato al confezionamento secondario. Medicinale: GENTAMICINA RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 0,1% crema, tubo 30 g - 036129017; Codice pratica: N1A/2013/3206; Medicinale: GENTAMICINA E BETAMETASONE RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: 0,1% + 0,1% crema, tubo 30 g - 036540019; Codice pratica: N1A/2013/3207; Grouping Var. tipo IA - 2 x B.III.1 a) 2: aggiunta nuovo CEP da parte di un produttore gia' autorizzato Fujian Fukang Pharmaceutical Co., Ltd. per la sostanza attiva gentamicina solfato (R1-CEP 1998-155-Rev 07). Medicinale: TELMISARTAN RANBAXY Confezioni e numero A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate - 042279; Codice pratica: C1B/2013/2449; PT/H/0679/002-003/IB/002; Variazione tipo IB - A.2.b): modifica del nome del prodotto medicinale in Polonia. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Le presenti variazioni possono assumersi approvate dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un procuratore Sante Di Renzo T14ADD2308