Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                    Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: SERTRALINA ZENTIVA 50 mg - 100 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 036861 
  Codice    Pratica    n.    C1B/2013/3342     -     procedura     n.
UK/H/1292/001-002/IB/031 - variazione Tipo IB n. B.II.b.5.z: modifica
del  limite  del  volume  apparente  nei  controlli  di  processo   e
correzione di un errore di tipo editoriale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T14ADD2342