Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ZUGLIMET 500 mg, 850 mg e 1000 mg  compresse  rivestite
con film 
  Confezioni: tutte 
  Numero A.I.C.: 038257 
  Codice Pratica C1A/2013/2360 - procedura  n.  DE/H/0633/IA/018/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a): aggiunta di DHL Supply Chain  (Italy)
S.p.A.  come  ulteriore  officina  del   prodotto   finito   per   il
confezionamento secondario; 
  - 2 Tipo IA n.B.II.b.4.a) aggiunta di due dimensioni del lotto  del
prodotto finito (320 kg e 1280 kg). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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