Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinali e numeri di AIC: 
  Actifed, 2,5 mg + 60 mg compresse - 018723080; 
  Actifed, 2,5 mg/10 ml + 60 mg/10 ml, sciroppo - 018723092; 
  Actifed Composto, sciroppo - 021102037, 
  Actigrip, compresse - 024823066; 
  Actigrip Giorno & Notte, compresse - 035400023; 
  Reactine, 5mg + 120mg, compresse a rilascio prolungato - 032800031; 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Codice Pratica: N1A/2013/3196 
  Tipologia:  IAIN  -  C.I.3.a),  Modifica  stampati   su   richiesta
dell'Ufficio di Farmacovigilanza. 
  E' autorizzata la modifica del Foglio  Illustrativo:  aggiornamento
della dicitura in materia di  doping,  sezione  "E'importante  sapere
che". 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione in gazzetta ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD2411