Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
               del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: SPECTROCEF codice  prodotto  035192  codice
confezioni 018, 020, 032, 044. 
  Variazione:  B.III.1.a.3  tipo  IB  by  default.  Codice   Pratica:
N1B/2014/525. 
  Presentazione  di  un  nuovo  certificato   di   conformita'   alla
Farmacopea  Europea:  nuovo  certificato  presentato  da   un   nuovo
fornitore. Aggiunta  del  fornitore  API  cefotaxime  sodico  sterile
Fresenius Kabi Anti-infectives S.r.l. in possesso del CEP no.  R1-CEP
1999-056-Rev 03. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T14ADD2421