Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Octapharma Italy SpA via Cisanello 145 - Pisa. 
  1)  Specialita'  medicinale:  RHESONATIV  625  UI/ml  -   soluzione
iniettabile. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039596/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1A/2013/2788 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0541/001/IAin/019. 
  Var. Tipo IAin - C.I.z): Introduzione Sistema di Farmacovigilanza e
cambio Persona Qualificata 
  2) Specialita' medicinale: OCTANATE- polv. e  solv.  per  soluzione
iniettabile. 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040112 /tutte le confezioni 
  Codice pratica: C1A/2013/2933 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/1070/001-002/IA/030/G 
  Var.  Tipo  IAin   -   C.I.8   -   a:   Introduzione   Sistema   di
Farmacovigilanza e cambio Persona Qualificata 
  Var Tipo IA - B.II.e.7- b) Fornitore alternativo dei flaconi da  30
ml. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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