Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale:  ANSEREN  15  mg  capsule  rigide  (AIC  n.
026380030), 30 mg capsule rigide (AIC n. 026380016),  45  mg  capsule
rigide (AIC n. 026380028) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IB. 
  Codice Pratica: N1B/2014/10 del 09 Gennaio 2014. 
  Tipo IB unforeseen n. B.II.b.3.a: Modifica secondaria del  processo
di produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
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