SCICLONE PHARMACEUTICALS ITALY S.R.L.

Codice SIS 1361

Sede: via Lisbona n. 11 - Roma
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 12259830151 - 06346741009

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2014)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: ZADAXIN 1,6 mg polv.+  solvente  1  ml  AIC
028364014 e  Zadaxin  2  mg.  polv.+  solvente  1  ml  AIC  028364026
"VARIAZIONE  TIPO  I  B  -  B.I.a.2.  Modifica  nel  procedimento  di
fabbricazione della sostanza attiva. e) Modifica minore  della  parte
riservata di un DMF sulla  sostanza  attiva,  in  aggiunta  a  quanto
attualmente autorizzato". Cod. Pratica N1B/2013/3111.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Francesco Di Costanzo 

 
T14ADD245
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.