Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Specialita' Medicinale: ZADAXIN 1,6 mg polv.+ solvente 1 ml AIC 028364014 e Zadaxin 2 mg. polv.+ solvente 1 ml AIC 028364026 "VARIAZIONE TIPO I B - B.I.a.2. Modifica nel procedimento di fabbricazione della sostanza attiva. e) Modifica minore della parte riservata di un DMF sulla sostanza attiva, in aggiunta a quanto attualmente autorizzato". Cod. Pratica N1B/2013/3111. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in gazzetta. Il procuratore speciale dott. Francesco Di Costanzo T14ADD245