Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                  Regolamento 1234/2008/CE s.m.i.. 
 

  Specialita' medicinale: GENERFLON 
  Confezioni e numeri di A.I.C: Tutte le confezione autorizzate,  AIC
037287 
  Codice pratica: N1B/2014/543 
  Tipologia di variazione: Grouping di  quattro  variazioni:  una  di
Tipo IB e tre di Tipo IAIN 
  Tipo  di  modifica:  B.II.b.1.:  Sostituzione   di   un   sito   di
fabbricazione per una parte o per la totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito: e) Sito  in  cui  sono  effettuate
tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione  dei  lotti,  del
controllo dei lotti e degli imballaggi primario e secondario,  per  i
medicinali non sterili; a) Sito di imballaggio secondario; b) Sito di
imballaggio primario; B.II.b.2.b.2.: Sostituzione di  un  fabbricante
responsabile  della  liberazione  dei  lotti,   con   controllo   dei
lotti/prove. 
  Da: Special Product's Line S.p.A.. via Campobello 15, 00040 Pomezia
(RM) 
  A: Special Product's Line S.p.A., strada Paduni 240,  03012  Anagni
(FR) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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