Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
medicinali ad uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.  Lgs  n.
        219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008. 
 

  Medicinale: CEBION 1 g compresse effervescenti 
  Confezioni: 10 compresse senza zucchero AIC 003366200 
  Titolare AIC: Bracco S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/3073 
  Tipologia variazione: Grouping of variations 
  Tipo di IB foreseen: n. B. II. b.  1  e);  IAIN  B.II.b.1.a);  IAIN
B.II.b.1.b), IAIN B.II.b.2.c.2): Sostituzione del sito di  produzione
per tutte le operazioni di produzione, di confezionamento primario  e
secondario, per il rilascio dei lotti incluso il controllo dei  lotti
per i medicinali non sterili, da: Famar France 1 avenue du  Champ  de
Mars, 45072 Orleans Cedex 02 a: Famar Orleans 5,  avenue  de  Concyr,
45071 Orleans Cedex 2. 
  E conseguente tipo IA B.II.b.3.a): modifica minore nel procedimento
di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
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