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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare Ufficio V & A Specialita' medicinale: CEXIDAL confezioni: 037231053 - Cexidal 3 mg/ml + 0,25 mg/ml gocce auricolari soluzione - 1 flacone da 10 ml Titolare AIC: Italchimici SpA N. e Tipologia variazione: C.I.z. IB Codice Pratica N° N1B/2013/3259 Tipo modifica: Modifica stampati Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/11906 del 4 Febbraio 2014 Modifica apportata: E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.3 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore delegato William James Garrow T14ADD2484