Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita' medicinale: SPECTROCEF codice  prodotto  035192  codice
confezioni 018,020,032,044. 
  Variazione: Grouping variation contenente due variazioni  A.7  Tipo
IA. Codice Pratica: N1A/2013/3101. Eliminazione dei due fornitori API
ACS Dobfar S.p.A. e Fresenius Kabi Anti Infectives S.r.l. 
  Specialita'  medicinale:FRINEG  codice   prodotto   035866   codice
confezioni 021,033 
  Variazione:  B.III.1.a.3  Tipo  IB  by  default.  Codice   Pratica:
N1B/2013/3150. Presentazione del nuovo CEP No. R0-CEP  2010-232-Rev00
da parte del nuovo  fornitore  Fresenius  Kabi  Anti-Infective  s.r.l
(aggiunta). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T14ADD258