Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del  d.lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 712/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: BUPIXAMOL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "5 mg/ml soluzione iniettabile 1 fiala  PP  10  ml"  in  confezione
sterile 
  AIC 031647 199 
  "5 mg/ml soluzione iniettabile 2 fiale  PP  10  ml"  in  confezione
sterile 
  AIC 031647 201 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: B.II.b.5.b; variazione di tipo IB 
  Codice Pratica n.: N1B/2014/7 
  Tipo di modifica: Modifica dei test in process: aggiunta  di  nuovo
test e limiti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T14ADD2790