Modifiche secondarie dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U.  Boccioni  1  -
21040 Origgio (VA) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche, apportate in  ai
sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' medicinale: GASTROLOC 
  Confezioni:  40  mg  compresse  gastroresistenti,  7  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253249/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 10  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253252/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  14  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253264/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 15  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253276/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  20  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253288/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 28  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253290/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  30  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253302/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 50  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253314/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  56  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253326/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 56x1 compresse in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253338/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253340/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 84  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253353/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  90  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253365/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 98  compresse  in  blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253377/M) - 40 mg compresse  gastroresistenti,  100  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253389/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti, 100x1 compresse in blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.
038253391/M) - 40 mg compresse  gastroresistenti,  140  compresse  in
blister  Al/Opa/Al/Pvc  (AIC  n.  038253403/M)  -  40  mg   compresse
gastroresistenti,  14  compresse  in   contenitore   HDPE   (AIC   n.
038253415/M) - 40 mg  compresse  gastroresistenti,  28  compresse  in
contenitore  HDPE  (AIC   n.   038253427/M)   -   40   mg   compresse
gastroresistenti,  98  compresse  in   contenitore   HDPE   (AIC   n.
038253439/M) - 40 mg compresse  gastroresistenti,  100  compresse  in
contenitore  HDPE  (AIC   n.   038253441/M)   -   40   mg   compresse
gastroresistenti,  250  compresse  in  contenitore   HDPE   (AIC   n.
038253454/M) - 40 mg compresse  gastroresistenti,  500  compresse  in
contenitore HDPE (AIC n. 038253466/M) 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP n. NL/H/0728/002/IA/036 
  Codice pratica C1A/2013/3857 
  Tipo IAIN n. B.II.a.1.a: Modifica di impressioni, rilievi, o  altre
marcature: eliminazione della marcatura con inchiostro. 
  Specialita' medicinale: OTRIVIN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.:  1  mg/ml  gocce  nasali,  soluzione
adulti, flacone 10 ml (A.I.C. n. 015598016) - 1 mg/ml  spray  nasale,
soluzione adulti, flacone nebulizzatore 10 ml (A.I.C. n. 015598028). 
  Codice pratica N1B/2013/2731 
  Tipo IB n. A.2.b: Modifica nella denominazione (di fantasia) di  un
medicinale autorizzato con procedura nazionale: modifica da OTRIVIN a
NARHIMED NASO CHIUSO. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Daniela Cornieri 

 
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