Avviso di rettifica - Estratto comunicazione notifica regolare AIFA V
  & A che sostituisce la pubblicazione in GU parte seconda n. 120 del
  12.10.2013 (T13ADD12581). 

  Specialita' Medicinale: ZITROGRAM (AIC 039215013) - Codice  Pratica
N1B/2013/2210. Tipologia  variazione  C.I.3.a)  Modifica  stampati  -
Aggiornamento di SPC e PIL in linea con la nota  RNF  del  23/05/2013
per adeguamento alla procedura di PSUR WS FI/H/PSUR/0007/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.4, 4.5, 4.6, 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra menzionate e la responsabilita' si ritiene  affidata
all'Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu'
essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180 giorno successivo a
quello della pubblicazione in GU. Trascorso il suddetto  termine  non
potranno piu'  essere  dispensate  al  pubblico  confezioni  che  non
rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
T14ADD2841