Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice pratica: C1B/2013/1040 
  Specialita' medicinale: OTRIDUO 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray  nasale,
soluzione, 10 ml flacone multidose in Hdpe con nebulizzatore  (A.I.C.
n. 039064011). 
  Titolare AIC: Novartis Consumer Health S.p.A., Largo U. Boccioni  1
- 21040 Origgio (VA) 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: modifica  stampati  ai
sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006. 
  N. e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/20775 del 25/02/2014 
  E'  autorizzata  la  modifica  del  foglio  illustrativo  e   delle
etichette  relativamente  alle  confezioni  sopra   indicate,   fermo
restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata in oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Daniela Cornieri 

 
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