Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ACTAVIS PTC 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 042150 
  Codice Pratica: C1A/2013/173 - Procedura n. AT/H/0354/IA/008g 
  Variazione di tipo grouping IA: AI-B.III.1.a.1 Presentazione di  un
nuovo CEP (R0-CEP 20110-072-Rev01) da  parte  di  un  produttore  del
principio attivo gia' approvato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd
(Cina); AI-B.III.1.a.2 Presentazione di un CEP aggiornato da parte di
un produttore del principio attivo gia' approvato Cambrex  Profarmaco
Milano srl (Italia) da R1-CEP 2004-307-Rev00 a R1-CEP 2004-307-Rev01;
AI-B.III.1.a.2 Presentazione di un CEP  aggiornato  da  parte  di  un
produttore del principio attivo gia'  approvato  TEVA  Pharmaceutical
Industries  Ltd  (Israele)  da   R0-CEP   2004-149-Rev04   a   R1-CEP
2004-149-Rev01 
  Procedura n. AT/H/0354/IB/009 
  Variazione di tipo IB-A.2.b: Cambio  del  nome  del  medicinale  in
Ungheria 
  Codice Pratica: C1A/2014/607 - Procedura n. AT/H/0354/IA/010g 
  Variazione di tipo grouping IA: AI-B.III.1.a.2 Presentazione di  un
CEP aggiornato da parte di un produttore del  principio  attivo  gia'
approvato  Cambrex  Profarmaco  Milano   srl   (Italia)   da   R1-CEP
2004-307-Rev01 a R1-CEP 2004-307-Rev02; AI-B.III.1.a.2  Presentazione
di un CEP aggiornato da parte di un produttore del  principio  attivo
gia' approvato TEVA Pharmaceutical Industries Ltd (Israele) da R1-CEP
2004-149-Rev01 a R1-CEP 2004-149-Rev02 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
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