ACTAVIS GROUP PTC EHF

(GU Parte Seconda n.31 del 13-3-2014)

 
Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda). 
  Medicinale: TAMSULOSINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 037277 
  Codice Pratica: N1B/2014/602 
  Variazione di tipo grouping IB: IAin-B.II.b.1.a - IAin-B.II.b.1.b -
IAin-B.II.b.2.c.2 Sostituzione di Special Product's Line  SpA-Pomezia
(Italia) con Special Product's Line SpA-Anagni (Italia) quale sito di
confezionamento primario e secondario,  e  di  rilascio  e  controllo
lotti; IB-B.II.b.1.e Aggiunta di Special Product's Line  SpA  -Anagni
(Italia) quale sito di produzione del finito; IA-A.7 Eliminazione  di
Confarma France SARL (Francia) quale sito di controllo microbiologico
dei lotti 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD2866
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.