Estratto comunicazione notifica regolare UVA n.  AIFA/V  &  A/P/20783
                           del 25/02/2014 
 

  Medicinale: TRIAZOLAM ACTAVIS compresse 
  Confezioni:  036227054-TRIAZOLAM  ACTAVIS  0,125  mg  compresse  in
confezione da 10 compresse; 036227066-  TRIAZOLAM  ACTAVIS  0,125  mg
compresse in confezione da 20 compresse; 036227078- TRIAZOLAM ACTAVIS
0,25 mg compresse in confezione da 10 compresse; 036227080  TRIAZOLAM
ACTAVIS 0,25 mg compresse in confezione da 20 compresse 
  Titolare AIC: Actavis Group PTC ehf 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.z 
  Codice Pratica N.: N1B/2013/2801 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata:  E'  autorizzata  la  modifica  degli  stampati
richiesta (paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
e corrispondenti paragrafi  del  Foglio  Illustrativo)  relativamente
alle confezioni  sopra  elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene
affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche  indicate  dal  presente   provvedimento.   E'   approvata,
altresi', secondo la lista  dei  termini  standard  della  Farmacopea
Europea,  la  denominazione  delle  confezioni  da  riportare   sugli
stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T14ADD2869