Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
                                274. 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/2873 
  Procedura europea: UK/H/3787/01/IB/009 
  Specialita' Medicinale: RILUZOLO MYLAN 
  Confezioni:   Autorizzazione   all'Immissione   in   Commercio   n.
041549015, 041549027,  041549039,  041549041,  041549054,  041549066,
041549078 
  Titolare AIC: Mylan S.p.A. 
  Tipologia variazione: - IB C.I.z) 
  Tipo di Modifica Modifica degli stampati 
  Modifica Apportata: Adeguamento degli stampati al QRD template. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta  (paragrafi  3,
4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2, 6.1, 6.4 e 6.6 del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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