Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del D.Lgs 274/2007 e reg. n.712/2012. 
 

  Titolare: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.,  Via
De Ambrosiis N. 2 - 15067 Novi Ligure (AL) 
  Specialita'  medicinale:  OCTREOTIDE  BIOINDUSTRIA  L.I.M..  Numero
A.I.C. 040014 in tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2014/572 Grouping comprendente n. 2  variazioni
IA  n.B.I.b.1.b):  Restringimento  del  limite  della  specifica   di
rilascio  del  principio  attivo  per   il   parametro   "aminoacids"
(Threoninol, Cysteine); Restringimento del limite della specifica  di
rilascio del principio attivo  per  il  parametro  "Related  peptides
determination" (Total impurities). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
T14ADD2886