Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Specialita' Medicinale: RIDESTIN - Confezione e numero di A.I.C.: 
  "5 mg compresse  rivestite  con  film"  -  15  compresse  -  A.I.C.
038411017 
  Codice Pratica: N1A/2014/564 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IA - B.III.1 a)2. 
  Tipo di modifica: Aggiornamento del certificato di conformita' alla
Farmacopea Europea per la sostanza attiva, da parte di un  produttore
autorizzato: Sterling s.p.a. - Solomeo Di  Corciano,  Perugia  -  da:
R0-CEP 2008-130-Rev 02 a: R0-CEP 2008-130-Rev 03 
  Specialita' Medicinale: BATTIZER - Confezioni e numero di A.I.C.: 
  tutte le confezioni - Codice A.I.C.038108 
  Codice Pratica: N1A/2014/569 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IAIN - B.III.1.a)3. 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla Farmacopea Europea nuovo per la sostanza attiva,  presentato  da
un nuovo fabbricante (aggiunta)- da: Quimica Sintetica, Madrid R1-CEP
1999-096-Rev 03 a: Quimica Sintetica, Madrid R1-CEP 1999-096-Rev03  e
Dr  Reddy's  Laboratories  Limited,  Andhra  Pradesh,  India   R1-CEP
2003-013-Rev 04 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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