Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
    di specialita' medicinale secondo procedura decentralizzata. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Titolare:  Menarini  International   Operations   Luxembourg   S.A.
Specialita'    Medicinale:    ROBILAS.    Confezioni     e     numeri
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: 20 mg compresse (AIC
n. 041045..., tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione in data 05.03.14 della  seguente  modifica
apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  - var. tipo IA A.7:  Eliminazione  dell'officina  UBICHEM  RESEARCH
Ltd. responsabile della produzione del principio attivo. 
  Codice     pratica:     C1A/2014/604,     Procedura     EU      n°:
DE/H/2301/001/IA/010. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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