Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Numero  di   procedura:   FR/H/511/01/IA/002/G.   Codice   pratica:
C1A/2014/20. 
  Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 28/02/2014. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: IZINOVA 
  Confezione e numero di AIC: 1 bottiglia contenente circa 176 ml  di
concentrato (195,375 g) - AIC n.041807013 
  Modifiche apportate ai sensi  del  regolamento  (CE)  1234/2008:  2
variazioni di tipo IA - B.II.d.2 Changes in test  procedure  for  the
finished product 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
T14ADD2914