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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: SIMVASTATINA Doc Generici (AIC n. 037340) 10 mg compresse rivestite con film; 20 mg compresse rivestite con film; 40 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 037340 Titolare AIC: Doc Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: NL/H/0587/001-003/IB/032; C.I.z IB Codice Pratica: C1B/2013/2889 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Implementazione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio illustrativo ed Etichette secondo l'ultimo QRD template. Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/20795 del 25.02.2014 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1, 2, 3, 4.2, 4.3, 4.4, 4.6, 4.8, 6.4, 8, 9, 10 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T14ADD2929