Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  Specialita' medicinale: DECAPEPTYL 
  Confezione e numero di  AIC:  7  flac.  Polvere  0,1mg  +  7  fiale
solvente AIC n.026999045; 1 flac. Polvere 3,75mg + 1 fiala solvente +
2 aghi AIC n.026999021; 1 flac. Polvere 11,25mg + 1 fiala solvente  +
2 aghi AIC n.026999058; 1 flac. Polvere 22,5mg + 1 fiala solvente + 2
aghi AIC n.026999060 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica: N1A/2014/548 
  Variation type IAIN  C.I.8.  Introduction  of,  or  changes  to,  a
summary of pharmacovigilance system for medicinal products for  human
use. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
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