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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: SCANDONEST Numeri A.I.C. e confezioni: 028527- tutte le confezioni autorizzate Medicinale: SEPTANEST Numeri A.I.C. e confezioni: 028625- tutte le confezioni autorizzate Medicinale: XYLONOR Numeri A.I.C. e confezioni: 023787- tutte le confezioni autorizzate Titolare A.I.C.: Laboratoires Septodont - 58 rue du Pont de Creteil - 94100 Saint Maur des Fosses - Francia Codice Pratica N°: N1A/2013/3315 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008, cosi' come modificato dal regolamento (UE) n. 712/2012 Tipologia variazione: "Grouping of variations" Variazioni di tipo IAIN n. C.I.8 a): Introduzione di una sintesi del sistema di farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore dott.ssa Anita Falezza T14ADD3142