Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: New Research srl 
  Medicinali: DAVIXON "1g/3,5 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso i.m." flacone + fiala da 3,5 ml, AIC 035816040 
  NECID "1g/2,5 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso i.m." flacone + fiala da 2,5 ml, AIC 033188018 
  NEFAZOL "1g/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  per
uso i.m." flacone + fiala da 4 ml, AIC 033123011 
  SALOCEF "1g/4 ml polvere e solvente per soluzione  iniettabile  uso
per uso i.m." flacone + fiala da 4 ml, AIC 035285042 
  Codice Pratica: N1A/2014/691 
  Tipologia variazione: grouping di 4 variazioni tipo IAIN  categoria
A.5.a) 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  del  nome  del  sito  di  produzione
responsabile del  processo  produttivo,  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei  lotti,  da:  Special  Product's
Line  S.p.A.  Via  Campobello  15,  00040  Pomezia  (RM)  a:   Esseti
Farmaceutici Srl Via Campobello 15, 00040 Pomezia (RM) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   sulla   Gazzetta
Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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