Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
                           D.Lgs 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice       pratica:       C1B/2014/703.       Procedura       n.:
DE/H/0459/001-002/IA/007. 
  Specialita' medicinale, confezione e n.  di  A.I.C.:  MIDAZOLAM  B.
BRAUN, soluzione iniettabile/  per  infusione  o  soluzione  rettale:
tutte le confezioni e relativi numeri di A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Tipo modifica:B.III.1.a.3; Submission of  a  new  or  updated  Eur.
certificate of suitability or deletion of  Ph.  Eur.  certificate  of
suitability for an active substance used in the manufacturing process
of the active substance a)  European  Pharmacopoeial  Certificate  of
Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph.  3)  New  certificate
from a new manufacturer (replacement or addition). 
  Cambrex Profarmaco  Milano  S.r.l.,  Via  Curiel,  34,  Italy-20067
Paullo, Milano. CEP n. R1-CEP-2006-025-Rev. 02 - Site of  production:
Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., Via Curiel, 34, Italy-20067 Paullo,
Milano. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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