Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del d. lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare A.I.C.: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: NIFEREX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" -  50  capsule  A.I.C.  n.
036743019 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 30 capsule 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 90 capsule 
  "100 mg capsule rigide gastroresistenti" - 500 capsule 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/270/001/IAin/029 
  Codice Pratica C1A/2014/637 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente  variazione  di  tipo  IAin
C.I.8.a: modifica  del  Riassunto  del  Sistema  di  Farmacovigilanza
relativo al titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale in Grecia da Watson  Pharmacovigilance  System  Master
File a Actavis Pharmacovigilance System Master File. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Laura Chiodini 

 
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