Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007, n. 274. 
 

  Codice Pratica n. N1A/2013/2923. 
  Specialita'  medicinale:  DOTAREM.  Codici  Confezioni   029724109,
029724022, 029724034,  029724046,  029724073,  029724085,  029724123,
029724059, 029724061. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. B.II.b.5 - Modifica delle prove in corso di  fabbricazione  o  dei
limiti  applicati  durante  la  fabbricazione  del  prodotto  finito:
rafforzamento dei limiti applicati  in  corso  di  fabbricazione  (Gd
libero) e conseguente variazione Tipo IA n. B.II.d.1.a: modifica  dei
parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti   del   prodotto   finito:
rafforzamento dei limiti delle specifiche (Gd libero) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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