Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
            di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi della direttiva 2001/83  e  del  D.  Lgs.
                              219/2006. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinali e Numeri di AIC: 
  IMODIUM, "2 mg capsule rigide " 8 capsule - 023673066 
  IMODIUM, "2 mg compresse orosolubili " 12 compresse - 023673092 
  IMODIUM, "2 mg capsule molli " 12 capsule - 023673104 
  Variazione in accordo al Regolamento (CE) 712/2012: 
  Codice Pratica: N1B/2014/38 
  Tipologia:  Modifica   dell'etichettatura,   compatibile   con   il
riassunto delle caratteristiche del prodotto, in conformita' all'Art.
78 DL n.219 del 24 Aprile 2006 e s.m.i. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T14ADD3930