Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare:  Abbott  S.r.l.,  S.R.  148  Pontina  km  52  snc,  04011
Campoverde di Aprilia (LT) 
  Medicinale: KLACID 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  250 mg compresse rivestite - 12 compresse - AIC 027370055 
  500 mg compresse rivestite - 14 compresse - AIC 027370129 
  RM 500mg compresse a  rilascio  modificato  -  7  compresse  -  AIC
027370143 
  Codice pratica: N1A/2014/660 - Data implementazione 14.03.2014 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione  -  AIC
027370042 
  Codice pratica: N1A/2014/704 - Data implementazione 19.03.2014 
  Var.  Tipo  IAin  n.  B.III.1.a.3:  Presentazione   di   un   nuovo
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  la  sostanza
attiva claritromicina da parte di un nuovo produttore: HEC Pharm Co.,
LTD - China - CEP R0-CEP 2009-134-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Medicinale: CREON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "25.000 U.Ph.Eur. capsule rigide  a  rilascio  modificato"  AIC  n.
029018025 - 037 - 049. 
  "10.000 U.Ph.Eur. capsule rigide a  rilascio  modifi  cato  AIC  n.
029018052 - 064 - 076. 
  Codice pratica n. N1A/2013/3095. Comunicazione di notifica regolare
del 17/03/2014. Variazione: Tipo IAin B.II.b.1 a): Aggiunta del  sito
Silvano Chiapparoli Logistica  S.P.A.  -  Livraga  (Lodi)  come  sito
addizionale responsabile del confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Valentina Simoncelli 

 
T14ADD3998