Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' medicinale: NAAXIA 49 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: Flacone 10  ml  senza  conservante  AIC
027032059 - 30 contenitori monodose 0,4 ml AIC 027032022 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  712/2012:  IB
B.I.a.1.z Registrazione di Tianjin Tianan  Pharmaceuticals  Co.,  Ltd
(Cina) come sito alternativo di produzione della materia prima, acido
L aspartico per la produzione del principio attivo (Naaga, Na) 
  Da: Evonik (previously  Degussa)  Rexim  (Nanning)  Pharmaceuticals
Co., Ltd. - China 
  A: Evonik (previously Degussa) Rexim (Nanning) Pharmaceuticals Co.,
Ltd. - China o Tianjin Tianan Pharmaceuticals Co., Ltd - China 
  (Codice pratica N1B/2014/658). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                             Laura Bisi 

 
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