Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      regolamento UE 712/2012. 
 

  Titolare AIC: IBSA  Farmaceutici  Italia  S.r.l.,  Via  Martiri  di
Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Medicinali, confezioni e codici AIC: 
  Specialita' medicinale: TIROSINT "100 microgrammi/ml  gocce  orali,
soluzione" AIC 034368062. Cod. pratica  N1B/2013/3295.  Comunicazione
regolarita' pratica del 10.03.2014. 
  Variazione IB unforeseen. C.I.z) altra variazione.  Modifica  degli
stampati (RCP e foglio illustrativo) per garantire  un  corretto  uso
del contagocce. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori 
                        dott. Paolo Castelli 

 
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