Estratto comunicazione  notifica  regolare  V  &  A  -  N.  AIFA/V  &
                             A/P/132682 
 

  Specialita' Medicinale: 
  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  PFIZER  500mg/125mg  compresse
rivestite con film 
  AMOXICILLINA  E  ACIDO  CLAVULANICO  PFIZER  875mg/125mg  compresse
rivestite con film 
  Confezioni: AIC n. 040869(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Codice pratica: C1B/2013/483 
  N. e Tipologia variazione: C.I.3.a IB 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate nel presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
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