Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Specialita' Medicinale: KEVINDOL 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 30  mg/ml  soluzione  iniettabile  -
fiale da 1ml; 037746017 
  Codice pratica: N1A/2014/700 
  Tipo modifica: Modifica stampati. 
  Tipologia variazione: C.I.11.a.) - Tipo IAIN 
  Modifica  apportata:  Aggiornamento  del   RCP   e   corrispondenti
paragrafi  del  Foglio  Illustrativo  su   richiesta   dell'Autorita'
Competente. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.2
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T14ADD4753