Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
              sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' medicinale: PEPTAZOL 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:   20   mg   e   40   mg   compresse
gastroresistenti - AIC n. 031111 in tutte le confezioni registrate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Codice pratica: C1A/2014/871 
  MRP n. DE/H/0271/001-002/IA/199/G - conclusa in data 02.04.2014 
  Grouping of Variations costituito da: 
  Var. B.II.b.1.b Type IAIN e Var. B.II.b.1.a Type IAIN: Addition  of
Takeda Pharma AS, Jaama 55b, 63308 Polva, Estonia as  a  primary  and
secondary packaging site. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
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