Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012. 
 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza Filippo Meda,  3  -  20121
Milano. 
  Medicinale: CEFTRIAXONE RANBAXY 
  Confezioni e numero A.I.C.: 1  g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile per uso I.M. - 1 flacone polvere da  1  g  +  1
fiala solvente da 3,5 ml - 035905013; Codice pratica:  N1B/2013/3096;
Variazione tipo IB - B.III.1.a)3: aggiunta di un nuovo CEP  da  parte
di un nuovo produttore per il principio  attivo  ceftriaxone  sodico;
FRESENIUS KABI Anti-Infectives S.r.l - Villadose (RO) (CEP n.  R1-CEP
2004-119-Rev 04). 
  Medicinale: PERINDOPRIL RANBAXY 
  Confezioni e numero  A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate  -
038523; Codice pratica:  C1A/2013/3512;  DCP:  NL/H/0977/02/IAIN/012;
Variazione tipo IAIN, categoria C.I.8.a): Introduzione  del  PSMF  di
Ranbaxy. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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