ACCORD HEALTHCARE ITALIA S.R.L.
Sede: largo Esterle 4 - 20052 Monza (MB)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 06522300968

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2014)

 
Estratto comunicazione notifica regolare AIFA/V &  A/P/29074  del  17
                             marzo 2014 
 

  Medicinale:  FLUVASTATINA  ACCORD  80  mg  compresse   a   rilascio
prolungato 
  Confezioni: 041328016, 041328028, 041328030, 041328042,  041328055,
041328067, 041328079, 041328081, 041328093 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: NL/H/2384/01/IB/02 - C.I.2.a IB - Codice
Pratica n. C1B/2013/3280 - Tipo  di  modifica:  Aggiornamento  RCP  e
Foglio illustrativo per adeguamento al prodotto  di  riferimento.  E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta  relativamente  alle
confezioni sopra elencate 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione in  G.U.  Trascorso  tale
termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico le confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo  a  quello  della
pubblicazione G.U. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
T14ADD5036
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.