Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
Regolamento 1234/2008/CE cosi' come modificato dal  regolamento  (UE)
                            n. 712/2012. 
 

  Titolare A.I.C.: Domolife S.r.l., Via Aterno, 56 - 65128 Pescara. 
  Specialita' medicinale: OSSIGENO DOMOLIFE, AIC n. 038962. 
  1.  Codice  pratica  N1B/2013/3333,  variazione  IB  unforeseen   -
B.I.a.4. Modifiche delle prove in corso di fabbricazione o dei limiti
applicati durante la fabbricazione del principio attivo  z)  Modifica
di un IPC con conseguente aggiornamento dei limiti di controllo (sito
produttivo Rivoira S.P.A. - Verres). 
  2. Codice pratica N1A/2013/3313 - variazione IAIN  A.5  -  Modifica
del nome di un fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti  di
controllo  qualita'  a)  Cambio  di   titolarita'   del   fabbricante
responsabile del rilascio dei lotti: da  D'angelo  S.r.l.  a  Rivoira
S.p.A. . 
  3. Codice pratica N1A/2014/557 - variazione IA A.7  -  Soppressione
del sito di fabbricazione del prodotto finito: RIVOIRA S.p.a. - Terni 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                           Nicola Serafini 

 
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