Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A., Largo Umberto  Boccioni  1,  21040
Origgio (Va) 
  Specialita' medicinale: LAMISILMONO 1% soluzione  cutanea,  AIC  n.
038282012 
  Codice pratica: C1B/2014/812 del 20.02.2014 
  No. di procedura: SE/H/992/04/IB/21/G 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente gruppo di variazioni: 
  Tipo IB, B.II.b.1.e: sostituzione del sito di deposito del prodotto
finito prima del rilascio dei lotti da "Novartis s.r.o., Ohradni' 61,
140 00 Praha 4, Repubblica Ceca" a "Kühne  +  Nagel,  spol.  s  r.o.,
Logisticke' centrum Praha  -  Hostivice,  Tulipan  park,  Prumyslova'
1374, 253 01 Hostivice, Repubblica Ceca". 
  Tipo IB, B.II.b.2.c.1: sostituzione  del  fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti nella Repubblica  Ceca  da  "Novartis  s.r.o.,
Ohradni' 61, 140 00 Praha 4, Repubblica Ceca" a "Novartis s.r.o.,  Na
Pankraci 1724/129, 140 00 Praha 4, Repubblica Ceca". 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T14ADD5265