Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del regolamento 712/2012 del 03/08/2012 
 

  Codice Pratica N1B/2013/2914. 
  Titolare: Acarpia Serviços Farmaceuticos LDA, Rua  Dos  Murcas  88,
9000 Funchal (Portogallo) 
  Specialita' Medicinale: TRINITRINA 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  5 mg/1.5 ml concentrato per soluzione per infusione endovenosa - 10
fiale - AIC n. 006035024 
  Variazioni B.II.d.2d (tipo IB): Sostituzione di  una  procedura  di
prova del prodotto finito da "Alcohol content: USP <  611  >  Current
Ed" ad "Alcohol Content: Internal Method (GC)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                           Alfredo Serica 

 
T14ADD528