Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Volta  -  Via  F.  Sforza  -
20080 Basiglio (MI) 
  Codice   Pratica:   C1A/2014/580   -    Procedura    europea    n.:
NL/H/2081/001-003/IA/017 
  Specialita' medicinale: ANTRA 
  Confezioni   e   numeri   di   AIC:   "10   mg    capsule    rigide
gastroresistenti", "20 mg capsule rigide  gastroresistenti",  "40  mg
capsule  rigide  gastroresistenti"  -  A.I.C.:   028245   (tutte   le
confezioni) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008: 
  Variazione IA BIII2b - Modifica a seguito dell'aggiornamento  della
monografia di omeprazolo riportata nelle Farmacopea Europea  edizione
7.7. 
  I lotti gia' prodotti posso essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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