Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  decreto
legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  e  del  regolamento  (CE)  n.
                              1234/2008 
 

  Codice Pratica N1A/2014/883 
  Specialita' medicinale: NAOS 
  Confezioni e numeri AIC: 
  1,875 mg/0,5 ml+0,375 mg/0,5 ml, soluzione da nebulizzare e per uso
orale, 30 contenitori monodose da 0,5 ml, AIC n. 036737029 
  0,375%+0,075% soluzione da nebulizzare e per uso orale, flacone  da
15 ml, AIC n. 036737017 
  Variazione  Tipo  IA,  n.   B.III.1.a.2):   presentazione   di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea (R1-CEP  1998-083-REV
04) relativo al principio attivo ipratropio bromuro, da parte  di  un
produttore gia' approvato (aggiornamento):  SIFAVITOR  S.p.A.,  Largo
Donegani Guido 2,  20121  Milano  Sito  produttivo:  Via  Livelli  1,
Frazione Mairano, 26852 Casaletto Lodigiano (Lodi). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
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