Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CARBOPLATINO TEVA 
  Confezioni e numeri  AIC  n.  034347  per  tutti  i  dosaggi  e  le
confezioni autorizzate 
  Codice Pratica C1A/2013/3593 
  Numero di procedura europea: UK/H/0273/001/IA/023 
  Tipo di variazione: Tipo IA A.1 
  Modifica apportata: modifica dell'indirizzo e del nome del Titolare
in Spagna (da Teva Genericos Española, S.L. C/Guzman el bueno 133 Ed.
Britannia 4° Izda.  28003  Madrid  a  TEVA  PHARMA,  S.L.U.  C/Anabel
Segura,  11.  Edificio  Albatros  B,  1°  planta.  Alcobendas.  28108
Madrid). 
  Medicinale: CARBOPLATINO TEVA 
  Confezioni e numeri  AIC  n.  034347  per  tutti  i  dosaggi  e  le
confezioni autorizzate 
  Numero di procedura europea: UK/H/0273/001/IA/008 
  Tipo di variazione: Tipo IA.28 
  Modifica apportata: aggiunta sleeve. 
  Medicinale: TEVABONE 
  Confezioni e numeri  AIC  n.  039842  per  tutti  i  dosaggi  e  le
confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: C1A/2014/709 
  Numero di procedura europea: DE/H/2794/001/IA/005/G 
  Tipo di variazione: Grouping variazioni Tipo I A 
  Modifica apportata: cambio del nome  del  produttore  del  bulk  da
R.P.Scherer GmbH & Co. KG a Catalent Germany Eberbach GmbH;  aggiunta
dei siti TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. 18 Eli  Hurvitz  Street,
Industrial Zone, Kfar Saba, Israele e Teva Pharmaceutical  Industries
Ltd., 2 Hamarpeh St., P.O. Box  1142,  Gerusalemme,  Israele  per  il
controllo del prodotto finito; modifica del codice ATC da  A11CC03  a
M05BB06. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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