Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D. L.vo 29 dicembre  2007  n.
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  Medicinale: CITICOLINA DOROM 
  Confezioni e numeri AIC: 027648 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica N1A/2014/619 
  Tipo di  modifica:  Gruppo  di  Variazioni  Tipo  IA  -  B.1.b.1.d;
B.I.b.2.b Modifica apportata: eliminazione del test dei  pirogeni  ed
Eliminazione del metodo  alternativo  di  identificazione  dell'acido
fosforico libero. 
  Medicinale: ANASTROZOLO TEVA 
  Confezioni e numeri AIC: 038101 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica C1A/2011/1508 
  Procedura europea: UK/H/0911/001/IA/017 
  Tipo di modifica: Tipo IA A.7 
  Modifica apportata: eliminazione di Sicor S.r.l. - Rho (MI) sito di
produzione della sostanza attiva. 
  Codice Pratica: Codice Pratica C1A/2014/554 
  Procedura europea: UK/H/0911/001/IA/028 
  Tipo di modifica: Tipo IAin B.II.b.2.C.1 
  Modifica apportata: aggiunta del  sito  di  rilascio  Merckle  GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren - Germania 
  Medicinale: TICLOPIDINA DOROM 
  Confezioni e numeri AIC: 029296011 
  Codice Pratica N1B/2013/585 
  Tipo di modifica: Tipo IB B.I.b.2.e 
  Modifica apportata: aggiunta di  un  metodo  analitico  alternativo
(GC) per la determinazione dell'Etilacetato sulla sostanza attiva. 
  Medicinale: ESCITALOPRAM TEVA 
  Confezioni  e  numeri  di  AIC:  042116  per  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: C1A/2014/731 
  Procedura europea HU/H/0179/IA/0021/G pubblicazione parziale 
  Tipo di modifica: Grouping  Tipo  IA  e  IAin:  A.5.b;  B.II.b.1.b;
B.II.b.1.a; B.II.b.2.c.1; B.II.b.2.a; 
  Modifica apportata: modifica della  ragione  sociale  del  sito  di
confezionamento (da "Belmac SA" a "Teva Pharma SLU"; aggiunta di Teva
Operations Poland Sp.z.o.o.  -  ul.  Mogilska,  80  -  31-546  Krakow
(Polonia) come sito di confezionamento primario, secondario, import e
rilascio lotti; aggiunta di Neologistica S.r.l. - Largo Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA) come sito di confezionamento secondario;  aggiunta
di Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A - Via delle  Industrie  snc  -
26814 Livraga (LO) come sito di confezionamento secondario;  aggiunta
di Merckle  GmbH  -  Ludwig-Merckle-Strasse,  3  -  89143  Blaubeuren
(Germania)  come  sito  di   rilascio   lotti;   aggiunta   di   Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. - 18 Eli  Hurvitz  St.,  Ind.  Zone  -
44101 Kfar Saba (Israele) come sito di controllo dei lotti. 
  Medicinale: VINCRISTINA TEVA ITALIA 
  Confezioni e numeri AIC: 038549 per tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica C1A/2013/3624 
  Procedura europea: NL/H/1092/001/IAin/010 
  Tipo di modifica: Tipo IAin A.1 
  Modifica apportata: cambio del nome e dell'indirizzo  del  titolare
in Spagna. 
  Codice Pratica C1B/2014/40 
  Procedura europea: NL/H/1092/001/IB/011 
  Tipo di modifica: Tipo IB B.II.b.3a 
  Modifica apportata: modifica del processo produttivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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