Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL 
  Codice AIC e confezioni: AIC  n.  032182  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  Codice Pratica: N1B/2014/820 
  Grouping  of  variations:  1  Tipo  IB,  categoria  n.  B.II.b.1.f,
consistente  nell'aggiunta  di:  BIEFFE  MEDITAL  S.p.A.  quale  sito
responsabile per tutte  le  operazioni  di  produzione  del  prodotto
finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei  lotti
e del confezionamento secondario, per i medicinali  sterili;  1  Tipo
IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente nell'aggiunta  di:  BIEFFE
MEDITAL S.p.A. quale sito di confezionamento secondario; 1 Tipo IAIN,
categoria  n.  B.II.b.2.c.2,  consistente  nell'aggiunta  di:  BIEFFE
MEDITAL  S.p.A.  quale  sito  responsabile  del  rilascio  dei  lotti
compreso il controllo dei lotti. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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