Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL Confezioni e numeri AIC: 5% flacone 100 ml - AIC n. 032183016; 5% flacone 250 ml - AIC n. 032183028; 5% flacone 500 ml - AIC n. 032183030; 5% flacone 1000 ml - AIC n. 032183042; 10% flacone 500 ml - AIC n. 032183055 Codice Pratica: N1B/2014/819 Grouping of variations: 1 Tipo IB, categoria n. B.II.b.1.f, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito responsabile per tutte le operazioni di produzione del prodotto finito, ad eccezione del rilascio dei lotti, del controllo dei lotti e del confezionamento secondario, per i medicinali sterili; 1 Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.1.a, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito di confezionamento secondario; 1 Tipo IAIN, categoria n. B.II.b.2.c.2, consistente nell'aggiunta di: BIEFFE MEDITAL S.p.A. quale sito responsabile del rilascio dei lotti compreso il controllo dei lotti. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Sante Di Renzo T14ADD5480